保健食品注册工艺关键点控制研究课题研讨会在广州召开

发布时间:2021-04-09 10:30:25   作者:   来源:本站编辑   浏览次数: 72   [打印]

为推进《保健食品注册工艺与规模化工艺衔接等技术审评关键控制点》《保健食品委托生产质量风险控制及监管对策研究》2个总局委托的课题研究,广泛听取业内专业人士的意见,课题组于202141日在广州召开课题研讨会,省内有关保健食品生产企业法规注册及生产管理负责人参加了此次研讨

会议主要围绕《保健食品生产工艺技术审评指导原则》展开热烈讨论,重点关注注册工艺审评审什么、怎么审以及与大生产工艺衔接等有关问题,分别对《指导原则》中主要工艺、主要剂型、中试研究、工艺验证的审评原则、审评要点及批件载明内容等方面提出了具体修改意见。经讨论,企业代表与课题组在《指导原则》应从产品生产的实际出发,在严格管控产品质量安全的前提下,围绕批件载明内容开展审评,明确审评原则,细化审评要点,统筹兼顾注册审评工作要求与企业主体责任等方面达成识。各企业将在会后对《指导原则》中的生产工艺和剂型等内容提供书面修改意见及情况说明。下一步,课题组将征集具体案例,进一步补充完善课题研究报告。

本次研讨会还探讨了《保健食品委托生产质量风险控制及监管对策研究》课题的研究方向和思路,与会代表结合业内委托生产情况,对当前委托生产行为中可能存在的风险及监管建议进行了交流

汤臣倍健股份有限公司、安利(中国)日用品有限公司无限极(中国)有限公司广东青云山药业有限公司完美(中国)有限公司仙乐健康科技股份有限公司、广东亿超生物科技有限公司、健康元药业集团股份有限公司纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司、广东省保健品商会和广东省食品检验所课题组成员参加研讨会。(省食品检验所技术服务部供稿)

 

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